依达拉奉杂质N5 CAS 16394-90-4

Edaravone Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16394-90-4
分子式C20H17N5O2
分子量359.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质N5 Edaravone Impurity N5 CAS 16394-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质N5（Edaravone Impurity N5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 16394-90-4。分子式 C20H17N5O2，分子量 359.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质N5的分子量为359.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H17N5O2 的依达拉奉杂质N5（CAS 16394-90-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依达拉奉杂质N5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括359.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质N5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质N5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：依达拉奉杂质N5（Edaravone Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质N5适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质N5
分子式C20H17N5O2
分子量359.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，朱建伟. "一种依达拉奉杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378100 A, 授权公告日 2021-08-17.
  2. Davis P L, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity N5" [P]. US Patent, US 9135640 B2, 2017-08-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 802, (12), 7356-7370.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质N5 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 380, (6), 6919-6922.

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