维生素C杂质C CAS 16533-48-5

Ascorbic Acid Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16533-48-5
分子式2*C6H10O7
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素C杂质C Ascorbic Acid Impurity C CAS 16533-48-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维生素C杂质C（Ascorbic Acid Impurity C，CAS 16533-48-5），分子式 2*C6H10O7。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，维生素C杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 16533-48-5 对应的维生素C杂质C（Ascorbic Acid Impurity C），是化学式为 2C6H10O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 194.14。 维生素C杂质C（分子式 2C6H10O7）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，维生素C杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素C杂质C（CAS 16533-48-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素C杂质C（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素C杂质C
分子式2*C6H10O7
分子量194.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，周伟. "一种维生素C杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116905712 B, 授权公告日 2024-08-11.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ascorbic Acid Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109959589 A, 授权公告日 2022-08-20.
  3. Anderson J P, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Ascorbic Acid Impurity C" [P]. US Patent, US 10906391 B2, 2025-08-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素C杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1319, (4), 4271-4285.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素C杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 393, 848-858.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ascorbic Acid Impurity C Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2237, (8), 2325-2339.

Related Ascorbic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...