曲美布汀杂质24 CAS 16623-25-9

Trimebutine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16623-25-9
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美布汀杂质24 Trimebutine Impurity 24 CAS 16623-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲美布汀杂质24（Trimebutine Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16623-25-9，分子式 C11H15NO2，分子量 193.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲美布汀杂质24（分子式 C11H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲美布汀杂质24（Trimebutine Impurity 24）的系统命名为曲美布汀杂质24，CAS号 16623-25-9，分子量为 193.24 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲美布汀杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：从实际应用出发，曲美布汀杂质24（CAS 16623-25-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美布汀杂质24
分子式C11H15NO2
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，马晓峰. "一种曲美布汀杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108394173 A, 授权公告日 2024-03-07.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Trimebutine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111003510 A, 授权公告日 2025-12-18.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Trimebutine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108086077 B, 授权公告日 2016-07-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美布汀杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 414, (4), 926-933.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美布汀杂质24 as an Impurity". Talanta, 2015, 283, 5306-5315.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimebutine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2358, (11), 7298-7313.

Related Trimebutine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...