卡格列净杂质71 CAS 1662702-88-6

Canagliflozin Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1662702-88-6
分子式C15H15ClO
分子量246.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质71 Canagliflozin Impurity 71 CAS 1662702-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡格列净杂质71（Canagliflozin Impurity 71，CAS 1662702-88-6），分子式 C15H15ClO，分子量 246.73。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡格列净杂质71（Canagliflozin Impurity 71），CAS注册号 1662702-88-6，化学式 C15H15ClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.73 g/mol。 依据分子式为 C15H15ClO 的卡格列净杂质71结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，卡格列净杂质71用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡格列净杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质71（CAS 1662702-88-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质71
分子式C15H15ClO
分子量246.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，唐晓军. "一种卡格列净杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116866008 A, 授权公告日 2018-04-24.
  2. 发明人王建平，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111491199 B, 授权公告日 2023-07-11.
  3. 发明人孙丽萍，何建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109833540 B, 授权公告日 2015-06-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1689, 4462-4481.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质71 as an Impurity". Talanta, 2025, 2391, (3), 4697-4723.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 71 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2472, (5), 9907-9915.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 1594, 9646-9653.

Related Canagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...