卡格列净杂质72 CAS CATO-C4X-112372

Canagliflozin Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112372
分子式C15H14Cl2O
分子量281.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质72 Canagliflozin Impurity 72 CAS CATO-C4X-112372 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质72(Canagliflozin Impurity 72)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-112372。分子式 C15H14Cl2O,分子量 281.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

卡格列净杂质72的产生途径与其化学式中含羟基,含醚键,含氯取代,多环芳烃密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡格列净杂质72(英文标识 Canagliflozin Impurity 72)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-112372,相对分子质量测定值为 281.18。 依据分子式为 C15H14Cl2O 的卡格列净杂质72结构特征,其分子内含含羟基,含醚键,含氯取代,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 281.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中,卡格列净杂质72用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以

应用场景:卡格列净杂质72(Canagliflozin Impurity 72,CAS CATO-C4X-112372)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性: 卡格列净杂质72作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修订版); - EP 5.10 :杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度(Identification Threshold),应进行结构确证。如超过认定限度(Qual

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质72
分子式C15H14Cl2O
分子量281.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华,李文辉,刘建华. "一种卡格列净杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110263810 A, 授权公告日 2016-03-12.
  2. 发明人沈红梅,李文辉,朱建伟. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112032696 A, 授权公告日 2015-01-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质72 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 540, 497-510.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质72 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2365, (9), 5699-5728.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 72 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2256, (7), 4275-4281.

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