四环素EP杂质C CAS 1665-56-1
Tetracycline EP Impurity C
| CAS 号 | 1665-56-1 |
| 分子式 | C22H22N2O7 |
| 分子量 | 426.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
四环素EP杂质C（Tetracycline EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1665-56-1。分子式 C22H22N2O7，分子量 426.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
四环素EP杂质C（英文标识 Tetracycline EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1665-56-1，相对分子质量测定值为 426.42。 从化学结构特征来看，四环素EP杂质C的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为426.42 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次四环素EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定
应用场景：从实际应用出发，四环素EP杂质C（CAS 1665-56-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 四环素EP杂质C |
| 分子式 | C22H22N2O7 |
| 分子量 | 426.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，林芳，马晓峰. "一种四环素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117286885 B, 授权公告日 2023-10-05.
- 发明人林芳，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tetracycline EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111824641 B, 授权公告日 2016-01-22.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 四环素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 809, 6174-6203.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 四环素EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1080, (7), 414-440.
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