法舒地尔杂质10 CAS 166895-76-7

Fasudil Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号166895-76-7
分子式C14H17N3O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质10 Fasudil Impurity 10 CAS 166895-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质10（Fasudil Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 166895-76-7。分子式 C14H17N3O2S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法舒地尔杂质10在内的目标物的控制。 CAS编号 166895-76-7 对应的法舒地尔杂质10（Fasudil Impurity 10），是化学式为 C14H17N3O2S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 327.83。 法舒地尔杂质10（分子式 C14H17N3O2S HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，法舒地尔杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），法舒地尔杂质10满足

应用场景：法舒地尔杂质10（Fasudil Impurity 10，CAS 166895-76-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法舒地尔杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质10
分子式C14H17N3O2S HCl
分子量327.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Johansson L. "一种法舒地尔杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3697658 A1, 2023-06-07.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111667382 B, 授权公告日 2019-05-18.
  3. 发明人林芳，王建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114677952 A, 授权公告日 2024-10-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1278, 8568-8587.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质10 as an Impurity". Talanta, 2012, 1718, (1), 8759-8786.

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