D-β-生育酚 CAS 16698-35-4
β-Tocopherol
| CAS 号 | 16698-35-4 |
| 分子式 | C28H48O2 |
| 分子量 | 416.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品D-β-生育酚（β-Tocopherol，CAS 16698-35-4），分子式 C28H48O2，分子量 416.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括D-β-生育酚在内的目标物的控制。 CAS编号 16698-35-4 对应的化合物D-β-生育酚（英文标识 β-Tocopherol），化学式 C28H48O2，相对分子质量 416.68。 依据分子式为 C28H48O2 的D-β-生育酚结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，D-β-生育酚的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定
应用场景：针对化学分析用途，D-β-生育酚（β-Tocopherol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以D-β-生育酚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | D-β-生育酚 |
| 分子式 | C28H48O2 |
| 分子量 | 416.68 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，郑宇鹏，杨光. "一种D-β-生育酚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108380169 A, 授权公告日 2020-02-24.
- Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of β-Tocopherol" [P]. European Patent, EP 3624409 A1, 2017-03-07.
- 发明人陈志强，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity β-Tocopherol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108571823 B, 授权公告日 2021-11-19.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-β-生育酚 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1465, (1), 1787-1796.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-β-生育酚 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 103, 5157-5168.
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