米拉贝隆杂质36 CAS 1684452-88-7

Mirabegron Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1684452-88-7
分子式C16H16N2O4
分子量300.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质36 Mirabegron Impurity 36 CAS 1684452-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质36（Mirabegron Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1684452-88-7。分子式 C16H16N2O4，分子量 300.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米拉贝隆杂质36的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 米拉贝隆杂质36（英文标识 Mirabegron Impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1684452-88-7，相对分子质量测定值为 300.31。 从化学结构特征来看，米拉贝隆杂质36的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为300.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，米拉贝隆杂质36（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米拉贝隆杂质36（CAS 1684452-88-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质36
分子式C16H16N2O4
分子量300.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Thompson G K. "一种米拉贝隆杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 9169143 B2, 2015-11-06.
  2. 发明人林芳，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111591622 A, 授权公告日 2024-10-11.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114454024 B, 授权公告日 2017-10-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1785, 8800-8822.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质36 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1113, 6865-6888.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirabegron Impurity 36 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 485, (4), 3293-3315.

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