米拉贝隆杂质148 CAS 1684452-92-3

Mirabegron Impurity 148

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1684452-92-3
分子式C20H28N2O2
分子量328.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质148 Mirabegron Impurity 148 CAS 1684452-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质148（Mirabegron Impurity 148）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1684452-92-3。分子式 C20H28N2O2，分子量 328.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，米拉贝隆杂质148的分子量为328.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 米拉贝隆杂质148（Mirabegron Impurity 148），CAS注册号 1684452-92-3，化学式 C20H28N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 328.45 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，米拉贝隆杂质148表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米拉贝隆杂质148可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米拉贝隆杂质148（CAS 1684452-92-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆杂质14

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质148
分子式C20H28N2O2
分子量328.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，李文辉. "一种米拉贝隆杂质148的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112016973 A, 授权公告日 2022-12-22.
  2. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108026071 A, 授权公告日 2024-05-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质148 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1603, 3387-3404.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质148 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2300, (7), 3921-3944.

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