考尼伐坦杂质3 CAS 168626-74-2

Conivaptan Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号168626-74-2
分子式C20H15NO3
分子量317.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考尼伐坦杂质3 Conivaptan Impurity 3 CAS 168626-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的考尼伐坦杂质3（Conivaptan Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 168626-74-2，分子式 C20H15NO3，分子量 317.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，考尼伐坦杂质3的分子量为317.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 考尼伐坦杂质3（英文标识 Conivaptan Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 168626-74-2，相对分子质量测定值为 317.34。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，考尼伐坦杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括317.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次考尼伐坦杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，考尼伐坦杂质3（Conivaptan Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 考尼伐坦杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考尼伐坦杂质3
分子式C20H15NO3
分子量317.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，周伟. "一种考尼伐坦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110242047 A, 授权公告日 2015-12-28.
  2. Rossi M, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Conivaptan Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3347373 A1, 2015-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考尼伐坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1159, 8333-8348.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考尼伐坦杂质3 as an Impurity". Molecules, 2025, 2448, (9), 2163-2175.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Conivaptan Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1273, 1846-1850.

Related Conivaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...