特拉唑嗪EP杂质D CAS 102714-74-9

Terazosin EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102714-74-9
分子式C15H19N5O3
分子量317.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质D Terazosin EP Impurity D CAS 102714-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 102714-74-9 对应的特拉唑嗪EP杂质D（Terazosin EP Impurity D）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H19N5O3，分子量 317.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，特拉唑嗪EP杂质D的分子量为317.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特拉唑嗪EP杂质D（Terazosin EP Impurity D）的系统命名为特拉唑嗪EP杂质D，CAS号 102714-74-9，分子量为 317.34 g/mol。 特拉唑嗪EP杂质D（分子式 C15H19N5O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，特拉唑嗪EP杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特拉唑嗪EP杂质D（Terazosin EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质D
分子式C15H19N5O3
分子量317.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Nowak P. "一种特拉唑嗪EP杂质D的合成方法" [P]. European Patent, EP 3774660 A1, 2025-02-26.
  2. 发明人冯建国，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112192011 A, 授权公告日 2016-01-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1383, (7), 2208-2227.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质D as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1649, 9195-9208.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 173, (11), 5269-5282.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特拉唑嗪EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 2154, (12), 7303-7318.

Related Terazosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...