特拉唑嗪 EP 杂质 M CAS 31350-28-4

Terazosin EP Impurity M

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31350-28-4
分子式C14H14N2O2S2
分子量306.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪 EP 杂质 M Terazosin EP Impurity M CAS 31350-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪 EP 杂质 M（英文名 Terazosin EP Impurity M，CAS 31350-28-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H14N2O2S2，分子量 306.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，特拉唑嗪 EP 杂质 M表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括306.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 特拉唑嗪 EP 杂质 M（Terazosin EP Impurity M），CAS注册号 31350-28-4，化学式 C14H14N2O2S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 306.40 g/mol。 在定量分析中，特拉唑嗪 EP 杂质 M（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），特拉唑嗪 EP 杂质 M满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：从实际应用出发，特拉唑嗪 EP 杂质 M（CAS 31350-28-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉唑嗪 EP 杂质 M（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪 EP 杂质 M
分子式C14H14N2O2S2
分子量306.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Brown S R, Mueller T. "一种特拉唑嗪 EP 杂质 M的合成方法" [P]. US Patent, US 9876107 B2, 2015-12-08.
  2. 发明人李文辉，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114878465 B, 授权公告日 2019-08-19.
  3. 发明人胡光，朱建伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117118800 A, 授权公告日 2023-01-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪 EP 杂质 M in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 343, (2), 4049-4058.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪 EP 杂质 M as an Impurity". Talanta, 2015, 1739, 4166-4184.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity M Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1039, (6), 7283-7307.

Related Terazosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...