阿瑞匹坦杂质6(SRS) CAS 170902-81-5

Aprepitant Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号170902-81-5
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质6(SRS) Aprepitant Impurity 6 CAS 170902-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质6(SRS)(Aprepitant Impurity 6)为药物杂质对照品,CAS 登记号 170902-81-5,分子式 C23H21F7N4O3,分子量 534.43。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中,阿瑞匹坦杂质6(SRS)用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品,阿瑞匹坦杂质6(SRS)(Aprepitant Impurity 6)的系统命名为阿瑞匹坦杂质6(SRS),CAS号 170902-81-5,分子量为 534.43 g/mol。 依据分子式为 C23H21F7N4O3 的阿瑞匹坦杂质6(SRS)结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 534.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 作为认证标准物质(CRM),阿瑞匹坦杂质6(SRS)满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,阿瑞匹坦杂质6(SRS)(Aprepitant Impurity 6)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质6(SRS)
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2005年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Brown S R. "一种阿瑞匹坦杂质6(SRS)的合成方法" [P]. US Patent, US 10498821 B2, 2017-03-28.
  2. Nielsen H, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3137699 A1, 2017-02-25.
  3. 发明人韩伟,胡光,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114124886 A, 授权公告日 2020-06-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质6(SRS) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 716, (6), 718-730.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质6(SRS) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1791, (8), 2907-2920.

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