阿瑞匹坦杂质66 CAS CATO-C4X-114166

Aprepitant impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-114166
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质66 Aprepitant impurity 66 CAS CATO-C4X-114166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质66（Aprepitant impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-114166，分子式 C23H21F7N4O3，分子量 534.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，阿瑞匹坦杂质66的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为534.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C23H21F7N4O3 的阿瑞匹坦杂质66（CAS CATO-C4X-114166），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，阿瑞匹坦杂质66（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：阿瑞匹坦杂质66（Aprepitant impurity 66，CAS CATO-C4X-114166）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿瑞匹坦杂质66作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质66
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，张德明. "一种阿瑞匹坦杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112344985 A, 授权公告日 2021-01-07.
  2. 发明人韩伟，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Aprepitant impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117313652 B, 授权公告日 2018-08-15.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113724692 A, 授权公告日 2021-01-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2432, 1591-1612.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质66 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2006, (2), 5375-5401.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant impurity 66 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 2462, (3), 5354-5364.

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