奥美沙坦杂质79 CAS 172875-59-1

Olmesartan Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号172875-59-1
分子式C45H44N6O3
分子量716.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质79 Olmesartan Impurity 79 CAS 172875-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质79（Olmesartan Impurity 79）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 172875-59-1。分子式 C45H44N6O3，分子量 716.87。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥美沙坦杂质79在内的目标物的控制。 奥美沙坦杂质79（Olmesartan Impurity 79），CAS注册号 172875-59-1，化学式 C45H44N6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 716.87 g/mol。 奥美沙坦杂质79（分子式 C45H44N6O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美沙坦杂质79可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦杂质79

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美沙坦杂质79（Olmesartan Impurity 79）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质79
分子式C45H44N6O3
分子量716.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Jørgensen K, Schröder R. "一种奥美沙坦杂质79的合成方法" [P]. European Patent, EP 3961525 A1, 2016-01-07.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117397406 A, 授权公告日 2023-11-11.
  3. 发明人孙丽萍，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113318879 A, 授权公告日 2022-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1040, 5046-5049.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质79 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1550, (1), 3270-3287.

Related Olmesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...