哌罗匹隆杂质9 CAS 87691-94-9

Perospirone Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87691-94-9
分子式C15H20N3S Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质9 Perospirone Impurity 9 CAS 87691-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87691-94-9 对应的哌罗匹隆杂质9（Perospirone Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H20N3S Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括哌罗匹隆杂质9在内的目标物的控制。 CAS编号 87691-94-9 对应的哌罗匹隆杂质9（Perospirone Impurity 9），是化学式为 C15H20N3S Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 354.31。 哌罗匹隆杂质9（C15H20N3S Br）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，哌罗匹隆杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌罗匹隆杂质9（CAS 87691-94-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 哌罗匹隆杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质9
分子式C15H20N3S Br
分子量354.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，胡光. "一种哌罗匹隆杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115690684 A, 授权公告日 2023-06-21.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113281336 A, 授权公告日 2018-12-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1647, 2648-2655.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1455, (10), 4627-4657.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1040, (5), 3525-3554.

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