叔丁基异丙醚 CAS 17348-59-3

tert-Butyl Isopropyl Ether

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17348-59-3
分子式C7H16O
分子量116.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叔丁基异丙醚 tert-Butyl Isopropyl Ether CAS 17348-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叔丁基异丙醚（tert-Butyl Isopropyl Ether，CAS 号 17348-59-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16O，分子量 116.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

叔丁基异丙醚的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H16O 的叔丁基异丙醚（tert-Butyl Isopropyl Ether），其CAS登记号是 17348-59-3，分子量为 116.20 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，叔丁基异丙醚表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括116.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，叔丁基异丙醚（tert-Butyl Isopropyl Ether）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以叔丁基异丙醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叔丁基异丙醚
分子式C7H16O
分子量116.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Klinger H. "一种叔丁基异丙醚的合成方法" [P]. US Patent, US 11460203 B2, 2018-12-08.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl Isopropyl Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109335683 A, 授权公告日 2022-12-25.
  3. 发明人高志强，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl Isopropyl Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113721380 B, 授权公告日 2020-12-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叔丁基异丙醚 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1430, (2), 1430-1444.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叔丁基异丙醚 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1292, 175-194.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl Isopropyl Ether Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 81, (2), 2167-2177.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叔丁基异丙醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1507, (8), 1711-1726.

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