2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷 CAS 175-96-2

2,7-Diazaspiro[4.4]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号175-96-2
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷 2,7-Diazaspiro[4.4]nonane CAS 175-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 175-96-2 对应的2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷（2,7-Diazaspiro[4.4]nonane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H14N2，分子量 126.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,7-二氮杂螺4.4壬烷在内的目标物的控制。 CAS编号 175-96-2 对应的化合物2,7-二氮杂螺4.4壬烷（英文标识 2,7-Diazaspiro4.4nonane），化学式 C7H14N2，相对分子质量 126.20。 2,7-二氮杂螺4.4壬烷（分子式 C7H14N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2,7-二氮杂螺4.4壬烷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：2,7-二氮杂螺 4.4 壬烷（2,7-Diazaspiro 4.4 nonane，CAS 175-96-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2,7-二氮杂螺 4.4 壬烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷
分子式C7H14N2
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，徐明华. "一种2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110435408 A, 授权公告日 2022-01-03.
  2. Fischer A B, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 2,7-Diazaspiro[4.4]nonane" [P]. US Patent, US 9446190 B2, 2021-01-21.
  3. 发明人唐晓军，杨光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 2,7-Diazaspiro[4.4]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117953773 B, 授权公告日 2025-02-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 196, (1), 1207-1212.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2364, 9657-9669.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,7-Diazaspiro[4.4]nonane Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1785, 3953-3977.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,7-二氮杂螺[4.4]壬烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1158, 4724-4743.

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