贝凡洛尔杂质22 CAS CATO-C4X-241122
Bevantolol Impurity 22
| CAS 号 | CATO-C4X-241122 |
| 分子式 | C20H27NO4 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的贝凡洛尔杂质22（Bevantolol Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-241122，分子式 C20H27NO4 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
贝凡洛尔杂质22（Bevantolol Impurity 22），CAS注册号 CATO-C4X-241122，化学式 C20H27NO4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 381.90 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，贝凡洛尔杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括381.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝凡洛尔杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），贝凡洛尔杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝凡洛尔杂质22（Bevantolol Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 贝凡洛尔杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 贝凡洛尔杂质22 |
| 分子式 | C20H27NO4 HCl |
| 分子量 | 381.90 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，钱学锋，郭海燕. "一种贝凡洛尔杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109365417 B, 授权公告日 2016-04-12.
- 发明人刘建华，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Bevantolol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109854166 A, 授权公告日 2020-01-16.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 115, 141-144.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 709, (1), 1297-1319.
Related Bevantolol Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 青蒿素杂质17 (CAS CATO-C4X-201217)
- 亚甲蓝杂质26 (CAS CATO-C4X-189626)
- 4-溴-3,5-二甲氧基苯甲酸 (CAS 56518-42-4)
- (4-(Cyclohexyl(methyl)carbamoyl)-3-fluorophenyl)boronic acid (CAS 1449135-51-6)
- N,N-dimethyl-1,4-oxazepane-6-carboxamide (CAS 1316223-40-1)
- (4-(Tert-butyl)phenyl)(3,5-difluorophenyl)methanone (CAS 844885-10-5)
- 司美格鲁肽杂质14(用CPTD788307货号问) (CAS CATO-C4X-222614)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选