贝凡洛尔杂质2 CAS 204584-12-3

Bevantolol impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号204584-12-3
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质2 Bevantolol impurity 2 CAS 204584-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝凡洛尔杂质2（Bevantolol impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 204584-12-3。分子式 C12H16O4，分子量 224.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，贝凡洛尔杂质2（Bevantolol impurity 2，C12H16O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 贝凡洛尔杂质2（分子式 C12H16O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝凡洛尔杂质2均采用质量平衡法结

应用场景：从实际应用出发，贝凡洛尔杂质2（CAS 204584-12-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝凡洛尔杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质2
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Lee S K. "一种贝凡洛尔杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11069417 B2, 2016-11-23.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Bevantolol impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111566181 B, 授权公告日 2021-10-22.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Bevantolol impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117330735 B, 授权公告日 2016-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1031, 906-916.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2020, 777, (11), 6448-6460.

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