贝凡洛尔杂质14 CAS 621-24-9

Bevantolol Impurity 14

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号621-24-9
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质14 Bevantolol Impurity 14 CAS 621-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 621-24-9 对应的贝凡洛尔杂质14（Bevantolol Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14O3，分子量 182.22。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

贝凡洛尔杂质14（英文标识 Bevantolol Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 621-24-9，相对分子质量测定值为 182.22。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，贝凡洛尔杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括182.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝凡洛尔杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），贝凡洛尔杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：贝凡洛尔杂质14（Bevantolol Impurity 14，CAS 621-24-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝凡洛尔杂质14（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质14
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Lee S K. "一种贝凡洛尔杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9477520 B2, 2020-05-01.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bevantolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116223327 A, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1323, 6241-6251.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质14 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2409, 7882-7912.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bevantolol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1723, 6070-6076.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝凡洛尔杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1321, 4279-4287.

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