间羟胺杂质39 CAS CATO-C4X-225239

Metaraminol Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225239
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质39 Metaraminol Impurity 39 CAS CATO-C4X-225239 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质39（Metaraminol Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-225239。分子式 C10H14O3，分子量 182.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间羟胺杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C10H14O3 的间羟胺杂质39（CAS CATO-C4X-225239），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，间羟胺杂质39表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括182.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：间羟胺杂质39（Metaraminol Impurity 39，CAS CATO-C4X-225239）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间羟胺杂质39（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质39
分子式C10H14O3
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，刘建华. "一种间羟胺杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114843946 B, 授权公告日 2017-01-07.
  2. 发明人黄志刚，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112782863 B, 授权公告日 2023-04-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2023, 6682-6707.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质39 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1784, (11), 7211-7214.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 339, (9), 7164-7185.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间羟胺杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 340, 8603-8619.

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