阿托吉泮杂质69 CAS CATO-C4X-328569

Atogepant Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328569
分子式C29H23F6N5O5
分子量635.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质69 Atogepant Impurity 69 CAS CATO-C4X-328569 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质69（英文名 Atogepant Impurity 69，CAS CATO-C4X-328569）属于药物杂质对照品。分子式 C29H23F6N5O5，分子量 635.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿托吉泮杂质69的分子量为635.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-328569 对应的阿托吉泮杂质69（Atogepant Impurity 69），是化学式为 C29H23F6N5O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 635.51。 从化学结构特征来看，阿托吉泮杂质69的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为635.51 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿托吉泮杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿托吉泮杂质69

应用场景：阿托吉泮杂质69（Atogepant Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质69
分子式C29H23F6N5O5
分子量635.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Williams B T. "一种阿托吉泮杂质69的合成方法" [P]. US Patent, US 10664786 B2, 2025-07-05.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111270177 A, 授权公告日 2021-05-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1050, 6467-6494.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质69 as an Impurity". Food Chem., 2025, 558, (9), 1797-1817.

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