阿托吉泮杂质67 CAS CATO-C4X-328567

Atogepant Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328567
分子式C29H23F6N5O4
分子量619.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质67 Atogepant Impurity 67 CAS CATO-C4X-328567 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托吉泮杂质67（Atogepant Impurity 67）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-328567，分子式 C29H23F6N5O4，分子量 619.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，阿托吉泮杂质67（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C29H23F6N5O4 的阿托吉泮杂质67（CAS CATO-C4X-328567），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托吉泮杂质67表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括619.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿托吉泮杂质67满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托吉泮杂质67（CAS CATO-C4X-328567）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托吉泮杂质67（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质67
分子式C29H23F6N5O4
分子量619.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，郑宇鹏. "一种阿托吉泮杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116157733 A, 授权公告日 2022-11-09.
  2. 发明人周伟，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109934242 A, 授权公告日 2016-06-13.
  3. 发明人高志强，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atogepant Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116472698 B, 授权公告日 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 775, (8), 1828-1840.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质67 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1147, 1963-1986.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 67 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 127, 7791-7801.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托吉泮杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 2120, 7867-7881.

Related Atogepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...