阿托吉泮杂质41 CAS CATO-C4X-328541

Atogepant Impurity 41

纯度 ≥98%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328541
分子式C29H23F6N5O3
分子量603.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质41 Atogepant Impurity 41 CAS CATO-C4X-328541 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-328541 对应的阿托吉泮杂质41（Atogepant Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H23F6N5O3，分子量 603.52。纯度 ≥98%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，阿托吉泮杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C29H23F6N5O3 的阿托吉泮杂质41（CAS CATO-C4X-328541），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿托吉泮杂质41（分子式 C29H23F6N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿托吉泮杂质41（纯度≥98%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：阿托吉泮杂质41（Atogepant Impurity 41，CAS CATO-C4X-328541）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质41
分子式C29H23F6N5O3
分子量603.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥98%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，郭海燕. "一种阿托吉泮杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115399084 B, 授权公告日 2021-12-08.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115010866 A, 授权公告日 2021-08-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1322, 5691-5712.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质41 as an Impurity". Molecules, 2024, 2197, (7), 43-68.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 41 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 955, 9844-9858.

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