青蒿素杂质17 CAS CATO-C4X-201217

Artemisinin Impurity 17

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201217
分子式C15H22O4
分子量266.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质17 Artemisinin Impurity 17 CAS CATO-C4X-201217 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青蒿素杂质17（Artemisinin Impurity 17，CAS 号 CATO-C4X-201217）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H22O4，分子量 266.33。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，青蒿素杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括266.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，青蒿素杂质17（Artemisinin Impurity 17）的系统命名为青蒿素杂质17，CAS号 CATO-C4X-201217，分子量为 266.33 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次青蒿素杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），青蒿素杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：青蒿素杂质17（Artemisinin Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取青蒿素杂质17适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质17
分子式C15H22O4
分子量266.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，钱学锋. "一种青蒿素杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112457325 B, 授权公告日 2015-09-20.
  2. 发明人周伟，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111357975 B, 授权公告日 2016-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2245, (5), 4427-4449.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质17 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1948, (1), 4827-4846.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 2174, (11), 8069-8090.

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