【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3 CAS CATO-C4X-20123

Artemisinin Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20123
分子式C14H22O3
分子量238.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3 Artemisinin Impurity 3 CAS CATO-C4X-20123 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-20123 对应的【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（Artemisinin Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22O3，分子量 238.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C14H22O3 的【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（CAS CATO-C4X-20123），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（C14H22O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（CAS CATO-C4X-20123）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3
分子式C14H22O3
分子量238.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "一种【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108652309 A, 授权公告日 2025-04-12.
  2. O'Brien P Q, Fischer A B, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 3" [P]. US Patent, US 11899343 B2, 2019-01-11.
  3. 发明人王建平，钱学锋，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Artemisinin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115128018 A, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1678, (7), 9426-9453.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-201210】青蒿素杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1585, (5), 148-152.

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