青蒿素杂质6 CAS CATO-C4X-20126

Artemisinin Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20126
分子式C14H22O3
分子量238.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质6 Artemisinin Impurity 6 CAS CATO-C4X-20126 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品青蒿素杂质6（Artemisinin Impurity 6，CAS CATO-C4X-20126），分子式 C14H22O3，分子量 238.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

青蒿素杂质6（分子式 C14H22O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 CATO-C4X-20126 对应的青蒿素杂质6（Artemisinin Impurity 6），是化学式为 C14H22O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 238.32。 在长期和加速稳定性研究中，青蒿素杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），青蒿素杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，青蒿素杂质6（CAS CATO-C4X-20126）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质6
分子式C14H22O3
分子量238.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Anderson J P, Stevens L M. "一种青蒿素杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9455762 B2, 2015-09-14.
  2. Johansson L, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3266982 A1, 2022-11-10.
  3. 发明人钱学锋，罗永刚，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Artemisinin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112796294 B, 授权公告日 2018-04-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 835, (12), 3589-3593.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2294, 1182-1209.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1040, 5882-5899.

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