青蒿素杂质20 CAS CATO-C4X-201220

Artemisinin Impurity 20

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201220
分子式C30H46O9
分子量550.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质20 Artemisinin Impurity 20 CAS CATO-C4X-201220 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青蒿素杂质20（Artemisinin Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201220。分子式 C30H46O9，分子量 550.68。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，青蒿素杂质20的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为550.68 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 青蒿素杂质20（Artemisinin Impurity 20），CAS注册号 CATO-C4X-201220，化学式 C30H46O9，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 550.68 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次青蒿素杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：青蒿素杂质20（Artemisinin Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以青蒿素杂质20（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质20
分子式C30H46O9
分子量550.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，何建平. "一种青蒿素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116754087 B, 授权公告日 2024-12-15.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113012490 A, 授权公告日 2020-10-19.
  3. 发明人郭海燕，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Artemisinin Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110048799 A, 授权公告日 2025-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 468, (11), 9013-9018.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 823, (8), 2275-2299.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 20 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1258, (9), 2374-2402.

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