青蒿素杂质18 CAS CATO-C4X-201218

Artemisinin Impurity 18

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201218
分子式C30H46O9
分子量550.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质18 Artemisinin Impurity 18 CAS CATO-C4X-201218 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201218 对应的青蒿素杂质18（Artemisinin Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H46O9，分子量 550.68。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C30H46O9 的青蒿素杂质18结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 550.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 CATO-C4X-201218 对应的青蒿素杂质18（Artemisinin Impurity 18），是化学式为 C30H46O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 550.68。 在长期和加速稳定性研究中，青蒿素杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），青蒿素杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：青蒿素杂质18（Artemisinin Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取青蒿素杂质18适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质18
分子式C30H46O9
分子量550.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种青蒿素杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 11024181 B2, 2024-08-09.
  2. Patel M V, Anderson J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 18" [P]. US Patent, US 9413886 B2, 2025-07-07.
  3. Nowak P, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Artemisinin Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3290366 A1, 2022-04-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 548, (11), 3434-3460.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质18 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2423, 7817-7839.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1497, 9602-9612.

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