【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8 CAS CATO-C4X-22158

Desmopressin Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22158
分子式C42H58N12O10S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8 Desmopressin Impurity 8 CAS CATO-C4X-22158 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8（英文名 Desmopressin Impurity 8，CAS CATO-C4X-22158）属于药物杂质对照品。分子式 C42H58N12O10S2 C2HF3O2。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8（英文标识 Desmopressin Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-22158，相对分子质量测定值为 1069.14。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括1069.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DA

应用场景：【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8（Desmopressin Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8
分子式C42H58N12O10S2 C2HF3O2
分子量1069.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数12
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，唐晓军. "一种【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112323721 B, 授权公告日 2019-11-11.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Desmopressin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108703723 B, 授权公告日 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1033, 3802-3811.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-221510】去氨加压素杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 602, (4), 4809-4813.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desmopressin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 656, 8741-8767.

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