舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl） CAS 79617-99-5

Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79617-99-5
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl） Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl) CAS 79617-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）（英文名 Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl)，CAS 79617-99-5）属于药物杂质对照品。分子式 C17H17Cl2N HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）（Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl)，C17H17Cl2N HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括342.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）（Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl)，CAS 79617-99-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量342.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Kowalski A. "一种舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3612496 A1, 2019-06-27.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114238970 B, 授权公告日 2018-04-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1342, (2), 7527-7550.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质A HCl（rac-trans-Sertraline HCl） as an Impurity". Talanta, 2020, 2419, 3567-3593.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity A HCl (rac-trans-Sertraline HCl) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1449, (5), 5487-5515.

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