舍曲林EP杂质G CAS 79617-98-4
Sertraline EP Impurity G
| CAS 号 | 79617-98-4 |
| 分子式 | C17H17Cl2N |
| 分子量 | 306.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 79617-98-4 对应的舍曲林EP杂质G（Sertraline EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H17Cl2N，分子量 306.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，舍曲林EP杂质G的分子量为306.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舍曲林EP杂质G（Sertraline EP Impurity G）的系统命名为舍曲林EP杂质G，CAS号 79617-98-4，分子量为 306.23 g/mol。 从化学结构特征来看，舍曲林EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为306.23 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舍曲林EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舍曲林EP杂质G（CAS 79617-98-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舍曲林EP杂质G适量（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 舍曲林EP杂质G |
| 分子式 | C17H17Cl2N |
| 分子量 | 306.23 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，高志强，杨光. "一种舍曲林EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110449883 A, 授权公告日 2024-05-05.
- 发明人郭海燕，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117046240 B, 授权公告日 2019-02-03.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1222, (1), 7843-7860.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1606, 4973-4998.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2396, 4436-4457.
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