曲美替尼杂质9 CAS 29632-74-4

Trametinib impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29632-74-4
分子式C6H5FIN
分子量237.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美替尼杂质9 Trametinib impurity 9 CAS 29632-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲美替尼杂质9（Trametinib impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 29632-74-4，分子式 C6H5FIN，分子量 237.01。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），曲美替尼杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C6H5FIN 的曲美替尼杂质9（CAS 29632-74-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，曲美替尼杂质9的分子骨架中包含含氰基，含氟/碘取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为237.01 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，曲美替尼杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：曲美替尼杂质9（Trametinib impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲美替尼杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美替尼杂质9
分子式C6H5FIN
分子量237.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F/I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，陈志强. "一种曲美替尼杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109154222 B, 授权公告日 2016-09-23.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Trametinib impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114569501 A, 授权公告日 2018-10-16.
  3. 发明人郑宇鹏，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Trametinib impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113915610 B, 授权公告日 2017-10-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美替尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 213, 474-495.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美替尼杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2012, (10), 79-107.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trametinib impurity 9 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 524, 3592-3607.

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