多巴胺杂质65 CAS CATO-C4X-190865

Dopamine Impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190865
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质65 Dopamine Impurity 65 CAS CATO-C4X-190865 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质65（Dopamine Impurity 65）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-190865。分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多巴胺杂质65的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质65（英文标识 Dopamine Impurity 65）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190865，相对分子质量测定值为 153.18。 依据分子式为 C8H11NO2 的多巴胺杂质65结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质65用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质65（CAS CATO-C4X-190865）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质65

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质65
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，刘建华. "一种多巴胺杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113314499 A, 授权公告日 2022-08-06.
  2. 发明人高志强，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108915334 B, 授权公告日 2024-12-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1081, (11), 7505-7514.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质65 as an Impurity". Food Chem., 2023, 462, (11), 7891-7919.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 65 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1062, (8), 3232-3240.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质65 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 240, 7151-7171.

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