舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441） CAS 79836-45-6

Sertraline EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79836-45-6
分子式C17H17Cl2N
分子量306.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441） Sertraline EP Impurity A CAS 79836-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）（Sertraline EP Impurity A，CAS 号 79836-45-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H17Cl2N，分子量 306.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 79836-45-6 对应的舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）（Sertraline EP Impurity A），是化学式为 C17H17Cl2N 的药物杂质标准品，相对分子质量 306.23。 舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）（分子式 C17H17Cl2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中

应用场景：舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）（Sertraline EP Impurity A，CAS 79836-45-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）
分子式C17H17Cl2N
分子量306.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，郭海燕. "一种舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862749 A, 授权公告日 2018-02-15.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9977846 B2, 2015-12-22.
  3. 发明人林芳，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112691791 B, 授权公告日 2025-01-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 594, 3514-3543.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质A（提供盐酸盐C4X-13441） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 606, (9), 1999-2014.

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