阿曲库铵EP杂质G CAS 1699-51-0

Atracurium EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1699-51-0
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵EP杂质G Atracurium EP Impurity G CAS 1699-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵EP杂质G（英文名 Atracurium EP Impurity G，CAS 1699-51-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27NO4，分子量 357.44。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲库铵EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括357.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿曲库铵EP杂质G（Atracurium EP Impurity G），CAS注册号 1699-51-0，化学式 C21H27NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 357.44 g/mol。 在定量分析中，阿曲库铵EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：阿曲库铵EP杂质G（Atracurium EP Impurity G，CAS 1699-51-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿曲库铵EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵EP杂质G
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Kowalski A. "一种阿曲库铵EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3476482 A1, 2024-01-18.
  2. 发明人朱建伟，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Atracurium EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109243786 A, 授权公告日 2016-04-22.
  3. 发明人徐明华，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113419058 B, 授权公告日 2025-11-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 903, (9), 4542-4564.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵EP杂质G as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 535, (1), 6803-6808.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2104, 578-594.

Related Atracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...