阿曲库铵杂质118 CAS 24734-71-2

Atracurium Impurity 118

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号24734-71-2
分子式C22H29NO5
分子量387.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质118 Atracurium Impurity 118 CAS 24734-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 24734-71-2 对应的阿曲库铵杂质118（Atracurium Impurity 118）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H29NO5，分子量 387.47。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲库铵杂质118的分子量为387.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质118（Atracurium Impurity 118，C22H29NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲库铵杂质118（分子式 C22H29NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵杂质118均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿曲库铵

应用场景：阿曲库铵杂质118（Atracurium Impurity 118，CAS 24734-71-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质118
分子式C22H29NO5
分子量387.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，马晓峰. "一种阿曲库铵杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110750169 B, 授权公告日 2019-04-09.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 118" [P]. US Patent, US 9930826 B2, 2015-10-11.
  3. 发明人何建平，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115442529 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 759, 3822-3840.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质118 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1078, 2805-2833.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 118 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2300, 7872-7890.

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