阿曲库铵杂质75 CAS CATO-C4X-185075

Atracurium Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185075
分子式C23H29NO6
分子量415.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质75 Atracurium Impurity 75 CAS CATO-C4X-185075 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲库铵杂质75（Atracurium Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-185075，分子式 C23H29NO6，分子量 415.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲库铵杂质75在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质75（Atracurium Impurity 75，C23H29NO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C23H29NO6 的阿曲库铵杂质75结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 415.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲库铵杂质75用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲库铵杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：阿曲库铵杂质75（Atracurium Impurity 75，CAS CATO-C4X-185075）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质75
分子式C23H29NO6
分子量415.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，朱建伟. "一种阿曲库铵杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113118676 A, 授权公告日 2022-02-24.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116042532 A, 授权公告日 2024-09-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 646, 2951-2962.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质75 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2329, 9734-9753.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 75 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1027, (8), 6119-6149.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1978, 8079-8107.

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