顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐） CAS CATO-C4X-185077

Cisatracurium Besilate EP Impurity V

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185077
分子式C53H72N2O12 C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐） Cisatracurium Besilate EP Impurity V CAS CATO-C4X-185077 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-185077 对应的顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）（Cisatracurium Besilate EP Impurity V）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C53H72N2O12 C6H5O3S。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）（英文标识 Cisatracurium Besilate EP Impurity V）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-185077，相对分子质量测定值为 1086.32。 顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）（分子式 C53H72N2O12 C6H5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）（Cisatracurium Besilate EP Impurity V，CAS CATO-C4X-185077）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）
分子式C53H72N2O12 C6H5O3S
分子量1086.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，胡光. "一种顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109458720 A, 授权公告日 2016-08-11.
  2. Kumar R, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity V" [P]. US Patent, US 10820867 B2, 2020-07-09.
  3. 发明人罗永刚，林芳，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Cisatracurium Besilate EP Impurity V" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115603811 A, 授权公告日 2017-05-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2021, (5), 9892-9916.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺式阿曲库铵EP杂质V（苯磺酸盐） as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2440, (10), 8153-8171.

Related Cisatracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...