阿曲库铵杂质40 CAS 109717-73-9

Atracurium Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号109717-73-9
分子式C20H25NO5
分子量359.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质40 Atracurium Impurity 40 CAS 109717-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质40（英文名 Atracurium Impurity 40，CAS 109717-73-9）属于药物杂质对照品。分子式 C20H25NO5，分子量 359.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲库铵杂质40的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质40（Atracurium Impurity 40，C20H25NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲库铵杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括359.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿曲库铵杂质40（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：阿曲库铵杂质40（Atracurium Impurity 40，CAS 109717-73-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质40
分子式C20H25NO5
分子量359.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Hughes D C, Stevens L M. "一种阿曲库铵杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 11061352 B2, 2020-07-04.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115247299 A, 授权公告日 2024-03-26.
  3. 发明人罗永刚，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117383761 B, 授权公告日 2019-09-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 348, (7), 5924-5930.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质40 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 391, (11), 5494-5520.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 40 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 533, 1961-1966.

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