去氨加压素杂质9 CAS CATO-C4X-22159

Desmopressin Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22159
分子式C46H64N14O12S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氨加压素杂质9 Desmopressin Impurity 9 CAS CATO-C4X-22159 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氨加压素杂质9（Desmopressin Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22159。分子式 C46H64N14O12S2 C2HF3O2。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去氨加压素杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，去氨加压素杂质9（Desmopressin Impurity 9，C46H64N14O12S2 C2HF3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，去氨加压素杂质9表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括1183.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，去氨加压素杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质

应用场景：从实际应用出发，去氨加压素杂质9（CAS CATO-C4X-22159）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氨加压素杂质9
分子式C46H64N14O12S2 C2HF3O2
分子量1183.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数14
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Fischer A B. "一种去氨加压素杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11887126 B2, 2018-09-11.
  2. Schröder R, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of Desmopressin Impurity 9" [P]. US Patent, US 11799735 B2, 2016-12-21.
  3. 发明人胡光，郭海燕，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Desmopressin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117713390 B, 授权公告日 2025-08-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氨加压素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1155, (3), 3306-3334.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氨加压素杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1966, (9), 2270-2284.

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