佐匹克隆杂质26 CAS 7560-85-2

Eszopiclone Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7560-85-2
分子式C7H14N2O2
分子量158.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质26 Eszopiclone Impurity 26 CAS 7560-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐匹克隆杂质26（Eszopiclone Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7560-85-2。分子式 C7H14N2O2，分子量 158.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，佐匹克隆杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 佐匹克隆杂质26（英文标识 Eszopiclone Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7560-85-2，相对分子质量测定值为 158.20。 依据分子式为 C7H14N2O2 的佐匹克隆杂质26结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 158.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，佐匹克隆杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：佐匹克隆杂质26（Eszopiclone Impurity 26，CAS 7560-85-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佐匹克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质26
分子式C7H14N2O2
分子量158.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kumar R, Thompson G K. "一种佐匹克隆杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9587156 B2, 2016-01-12.
  2. Kowalski A, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Eszopiclone Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3298994 A1, 2018-11-26.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Eszopiclone Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3346077 A1, 2020-04-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2223, (5), 2500-2511.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1844, (1), 1631-1658.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eszopiclone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 2168, (1), 6454-6462.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐匹克隆杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 2208, (6), 9352-9382.

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