佐匹克隆杂质24 CAS 4744-50-7

Eszopiclone Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4744-50-7
分子式C6H2N2O3
分子量150.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质24 Eszopiclone Impurity 24 CAS 4744-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的佐匹克隆杂质24（Eszopiclone Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4744-50-7，分子式 C6H2N2O3，分子量 150.09。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

佐匹克隆杂质24（分子式 C6H2N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 佐匹克隆杂质24（Eszopiclone Impurity 24），CAS注册号 4744-50-7，化学式 C6H2N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 150.09 g/mol。 在色谱分析方法开发中，佐匹克隆杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，佐匹克隆杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，佐匹克隆杂质24（CAS 4744-50-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 佐匹克隆杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质24
分子式C6H2N2O3
分子量150.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，黄志刚. "一种佐匹克隆杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108208525 B, 授权公告日 2023-11-06.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Eszopiclone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109173493 B, 授权公告日 2023-10-23.
  3. 发明人林芳，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Eszopiclone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117587605 A, 授权公告日 2025-04-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 220, 4194-4212.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质24 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1932, 614-628.

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