佐匹克隆杂质23 CAS 43200-82-4

Eszopiclone Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号43200-82-4
分子式C11H5ClN4O2
分子量260.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质23 Eszopiclone Impurity 23 CAS 43200-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐匹克隆杂质23（Eszopiclone Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 43200-82-4。分子式 C11H5ClN4O2，分子量 260.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，佐匹克隆杂质23的分子量为260.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 佐匹克隆杂质23（英文标识 Eszopiclone Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 43200-82-4，相对分子质量测定值为 260.64。 从化学结构特征来看，佐匹克隆杂质23的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为260.64 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，佐匹克隆杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：佐匹克隆杂质23（Eszopiclone Impurity 23，CAS 43200-82-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以佐匹克隆杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质23
分子式C11H5ClN4O2
分子量260.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，周伟. "一种佐匹克隆杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109819054 B, 授权公告日 2022-08-11.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Eszopiclone Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109852384 B, 授权公告日 2019-09-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 627, (12), 3989-4003.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质23 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1844, 9374-9385.

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