沃替西汀杂质100 CAS 17576-86-2
Vortioxetine Impurity 100
| CAS 号 | 17576-86-2 |
| 分子式 | C7H7BrN2O |
| 分子量 | 215.05 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
沃替西汀杂质100（英文名 Vortioxetine Impurity 100，CAS 17576-86-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7BrN2O，分子量 215.05。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，沃替西汀杂质100表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括215.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 17576-86-2 对应的沃替西汀杂质100（Vortioxetine Impurity 100），是化学式为 C7H7BrN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 215.05。 在长期和加速稳定性研究中，沃替西汀杂质100用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质100满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沃替西汀杂质100（CAS 17576-86-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 沃替西汀杂质100 |
| 分子式 | C7H7BrN2O |
| 分子量 | 215.05 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，何建平，张德明. "一种沃替西汀杂质100的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114053764 A, 授权公告日 2020-09-18.
- 发明人胡光，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109345752 B, 授权公告日 2015-09-26.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1685, (7), 4676-4688.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质100 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2022, (6), 6305-6326.
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