马立巴韦杂质N23 CAS 176161-18-5

Maribavir Impurity N26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号176161-18-5
分子式C18H17BrCl2N2O7
分子量524.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马立巴韦杂质N23 Maribavir Impurity N26 CAS 176161-18-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的马立巴韦杂质N23（Maribavir Impurity N26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 176161-18-5，分子式 C18H17BrCl2N2O7，分子量 524.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，马立巴韦杂质N23的分子量为524.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 马立巴韦杂质N23（Maribavir Impurity N26），CAS注册号 176161-18-5，化学式 C18H17BrCl2N2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 524.15 g/mol。 依据分子式为 C18H17BrCl2N2O7 的马立巴韦杂质N23结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，马立巴韦杂质N23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：马立巴韦杂质N23（Maribavir Impurity N26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马立巴韦杂质N23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马立巴韦杂质N23
分子式C18H17BrCl2N2O7
分子量524.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，陈志强. "一种马立巴韦杂质N23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110476440 A, 授权公告日 2021-09-07.
  2. 发明人沈红梅，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Maribavir Impurity N26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113949519 B, 授权公告日 2022-01-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马立巴韦杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 736, 2070-2095.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马立巴韦杂质N23 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1391, (12), 1690-1715.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maribavir Impurity N26 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1035, (5), 248-266.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马立巴韦杂质N23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 458, (12), 5840-5852.

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