CAS 1775-95-7

Nitrazepam Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1775-95-7
分子式C13H10N2O3
分子量242.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nitrazepam Impurity 2 CAS 1775-95-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nitrazepam Impurity 2，CAS 号 1775-95-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H10N2O3，分子量 242.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为242.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C13H10N2O3 的（Nitrazepam Impurity 2），其CAS登记号是 1775-95-7，分子量为 242.23 g/mol。 （分子式 C13H10N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1775-95-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H10N2O3
分子量242.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Davis P L, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9664455 B2, 2024-12-09.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Nitrazepam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113595392 A, 授权公告日 2017-12-01.
  3. 发明人赵玉洁，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Nitrazepam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113259914 A, 授权公告日 2015-12-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 2205, (1), 2146-2160.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 938, (10), 1022-1038.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitrazepam Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1511, (4), 212-223.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1971, (9), 457-485.

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