CAS 1783923-45-4

9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1783923-45-4
分子式C10H18FN
分子量171.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane CAS 1783923-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane，CAS 1783923-45-4）属于药物标准品。分子式 C10H18FN，分子量 171.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1783923-45-4 对应的化合物（英文标识 9-Fluoro-2-azaspiro5.5Undecane），化学式 C10H18FN，相对分子质量 171.26。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括171.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1783923-45-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18FN
分子量171.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11950950 B2, 2024-06-05.
  2. 发明人唐晓军，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111075430 B, 授权公告日 2019-01-09.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108693380 A, 授权公告日 2015-10-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 550, (9), 5570-5588.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1819, 5120-5144.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Fluoro-2-azaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 830, (7), 7620-7637.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1743, 271-293.

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